近日，國家質檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家認監(jiān)委聯(lián)合發(fā)布公告，對8種醫(yī)療器械產品不再實施強制性產品認證管理，并納入醫(yī)療器械注冊管理。8種醫(yī)療器械包括：醫(yī)用X射線診斷設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、人工心肺機、心電圖設備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套?！?

　　同時，根據《強制性產品認證管理規(guī)定》和《強制性產品認證機構、檢查機構和實驗室管理辦法》，國家認監(jiān)委決定注銷強制性產品認證指定認證機構或實驗室涉及上述產品的業(yè)務范圍；對于僅涉及上述產品檢測業(yè)務范圍的實驗室，注銷其承擔強制性產品認證檢測業(yè)務資格；廢止有關上述產品的強制性產品認證實施規(guī)則。詳細內容可登錄認監(jiān)委網站公告通知查詢。

　　相關公告：質檢總局 食品藥品監(jiān)管總局 認監(jiān)委關于對部分醫(yī)療器械產品不再實施強制性產品認證管理的公告　

　　　　　　　 國家認監(jiān)委關于注銷醫(yī)療器械產品強制性認證指定機構業(yè)務范圍/資格和廢止有關認證實施規(guī)則的公告