機(jī)動車輛門鎖及車門保持件產(chǎn)品3C認(rèn)證提交的文件資料及3C認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
發(fā)布日期:2014-3-17
認(rèn)證委托時需提交的文件資料:
1.產(chǎn)品描述 (至少應(yīng)包含以下內(nèi)容):
1.1 門鎖
1.1.1 產(chǎn)品型號及適用車型;
1.1.2 鎖體尺寸和形狀;
1.1.3 鎖體結(jié)構(gòu)(含卡板)形式;
1.1.4 鎖體安裝形式;
1.1.5 鎖體零件(含卡板)材料;
1.1.6 鎖扣(擋塊)尺寸和形狀;
1.1.7 鎖扣(擋塊)零件材料;
1.1.8 鎖扣(擋塊 )安裝形式;
1.1.9 其它需說明的問題;
1.2 門鉸鏈
1.2.1 產(chǎn)品型號及適用車型;
1.2.2 尺寸和形狀;
1.2.3 銷軸安裝方式;
1.2.4 銷軸尺寸及材料;
1.2.5 連接件材料;
1.2.6 安裝形式;
1.2.7 其它需說明的問題。
2. 足以識別產(chǎn)品主要特征的產(chǎn)品照片(正向、左右側(cè)向等)。
3. 必要的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和/或示意圖。
4. 產(chǎn)品關(guān)鍵零部件清單:
4.1 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件為:鎖體、鎖扣(擋塊)、卡板、銷軸和鉸鏈。
4.2 清單中至少要包括關(guān)鍵零部件的名稱、型號、規(guī)格、材料、供貨單位和進(jìn)廠檢驗項目等內(nèi)容。
5. 工廠概況:
5.1 生產(chǎn)情況(所申請產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史);
5.2 工廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單;
5.3 工廠的主要檢測儀器設(shè)備清單(包括:名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期等);
5.4 與附件3有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件目錄及機(jī)構(gòu)框圖/表和職責(zé)規(guī)定文件等。
6.必要的認(rèn)證產(chǎn)品檢測報告。
7. 委托人、工廠的注冊證明材料。
8. 指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要的其他文件。
強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求:
為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。
1.職責(zé)和資源
1.1職責(zé)
工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系。且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:
a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持;
b)確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;
c)建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。
所有班次的生產(chǎn)操作,應(yīng)指定確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員。
負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,為了糾正質(zhì)量問題,應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)。
1.2 資源
工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。
2.文件和記錄
2.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。
產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的實施規(guī)則要求。
2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保:
a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性;
b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預(yù)期使用;
c)在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。
2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋4嫫谙蕖?
3.采購和進(jìn)貨檢驗
3.1 供應(yīng)商的控制
工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序。程序中應(yīng)包括對關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實行產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)的要求,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。
工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。
3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗/驗證
工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗的程序。程序中應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則,以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。
關(guān)鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。
工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。
4.生產(chǎn)過程控制和過程檢驗
4.1 過程準(zhǔn)備
4.1.1 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序(過程)進(jìn)行識別并確認(rèn);關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力;如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。
4.1.2對關(guān)鍵的生產(chǎn)過程進(jìn)行過程研究,以驗證過程能力并為過程控制提供輸入。
4.1.3以適當(dāng)方式進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證。
4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
4.3 可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。
4.4 工廠應(yīng)建立并實施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。
4.5 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。
4.6 工廠應(yīng)建立并實施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。
適當(dāng)時,確定并應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)。
5.例行檢驗和確認(rèn)檢驗
工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等,并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則的要求。
例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。
門鎖產(chǎn)品的例行檢驗項目為:外觀檢查和門鎖鎖舌運動功能。門鉸鏈產(chǎn)品的例行檢驗項目為:外觀檢查。
確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗。
門鎖和門鉸鏈產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗項目為附件2所要求的全部項目。確認(rèn)檢驗項目最小頻次為每單元1次/年。
6.檢驗試驗儀器設(shè)備
用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并滿足檢驗試驗?zāi)芰Α?br />
檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。
6.1校準(zhǔn)和檢定
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的,則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。
應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。
6.2測量系統(tǒng)分析
為分析測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異,工廠應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y量系統(tǒng)分析,保存相應(yīng)的記錄,適當(dāng)時,可選用測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性(R&R)分析,小樣法分析。
6.3實驗室管理
工廠應(yīng)定義內(nèi)部實驗室實驗范圍,包括進(jìn)行檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。
為工廠提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立實驗室應(yīng)有定義的范圍,包括有能力進(jìn)行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)。
7.不合格品的控制
工廠應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。
工廠應(yīng)制定返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書,內(nèi)容應(yīng)包括經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品需重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。
未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品,應(yīng)列為不合格品。
廢舊產(chǎn)品必須以對待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。
應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。
8.內(nèi)部審核
工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序,確保質(zhì)量管理體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果。
對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的信息輸入。
工廠應(yīng)以適宜的頻率審核每個制造過程,以決定其有效性。
工廠應(yīng)以適宜的頻率,在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗證符合所有規(guī)定的要求。
對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。
9.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性
工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認(rèn)證產(chǎn)品的變更(可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣件的一致性)在實施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。
10.包裝、搬運和儲存
工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。
工廠應(yīng)按適當(dāng)策劃的時間間隔檢查庫存品狀況,以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。
汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品3C認(rèn)證實施規(guī)則:http://m.szbuick.net/3c_detail.asp?id=425